首页 >> 杨伟汉

BioSpace全球综述益普生赢得抗癌药物及更多药物的快速通道称号约翰梅尔

2022-08-12 16:43:21

BioSpace全球综述:益普生赢得抗癌药物及更多药物的快速通道称号

总部位于巴黎的Ipsen获得了美国食品药品监督管理局指定的Onivyde快速通道指定,用于研究一线铂类疗法后进展的小细胞肺癌患者。Onivyde与氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用,先前被批准用于吉西他滨类药物治疗后疾病进展后的胰腺转移性腺癌患者。

该名称标志着过去六个月内第二次获得Onivyde商标六月,FDA将Onivyde的名称授予了以前未经治疗,无法切除,局部晚期和转移性胰腺导管癌的患者。

益普生正在进行一项正在进行的III期研究,评估Onivyde作为一线治疗针对SCLC研究患者的单一疗法,该患者已在一线铂类治疗方案中或治疗后进展。

益普生研发部负责人霍华德·梅耶称Onivyde的快速通道名称是“对益普生的关注和贡献的扩展”。

梅耶在一份声明中说:“有了这种具有侵略性且往往是晚期诊断的肺癌形式,我们为向患者提供另一种治疗选择而迈出了一步,我们为此感到自豪。”

肺癌是美国第二大最常见的癌症。到2020年,美国癌症协会估计该国约有228,280例肺癌新病例。SCLC占所有肺癌的10%至15%,是一种非常具有侵略性的癌症,大约70%的人被诊断出患有转移性疾病。

全球其他地方:

RevoluGen–英国的RevoluGen宣布了其改进的Fire Monkey / Fire Flower版本8协议的新结果。结果表明,该协议证明,在单个牛津纳米孔技术MinION流通池上读取大肠杆菌样品的原始数据时,长DNA读取量可达30Gb +。该公司表示,提高的产量在所有测序平台上都具有显着的潜在成本和性能优势。FMv8协议在细胞裂解之前引入了基于针吸物的细胞重悬浮步骤,从而促进了DNA的回收。旋转柱已经过优化,可提供从细菌和哺乳动物样品中提取并纯化的同质高分子量DNA。对于大肠杆菌FMv8协议使ONT MinION能够以36.7Kb的惊人N50提供最佳的测序通量。

GENFIT–法国的GENFIT宣布部分回购GENFIT的6,081,081可转换债券,该债券于2022年10月到期。该公司表示,取得了令人满意的结果。回购完成后,公司将宣布最终结果。

Abivax–同样位于法国的Abivax完成了ABX464 IIb期诱导研究的招募工作,该研究用于治疗中至重度溃疡性结肠炎。IIb期UC诱导研究的顶级结果预计将于2021年第二季度提供。中至重度UC患者的IIb期诱导研究于2019年8月招募了第一例患者。此外,Abivax发起了一项伴随研究长期开放标签维护研究,以进一步研究ABX464的长期安全性和有效性。此前,该公司于2018年9月宣布了先前在UC进行的IIa期诱导研究的积极结果。

HZI–德国的亥姆霍兹感染研究中心获得了CARB-X两项价值高达1500万美元的奖励,以开发针对抗药性病原体的非传统方法。目的是开发一种针对金黄色葡萄球菌感染的一流治疗方法,从而预防肺炎的恶化。该药物是金黄色葡萄球菌的小分子抑制剂α-溶血素,一种致病因子,负责细菌的致病性和引起感染和疾病的能力。该药物将解除病原体最重要的毒素的作用,该毒素对肺组织和免疫细胞造成损害。此外,HZI正在寻求开发一种用于治疗囊性纤维化患者中难以治疗的铜绿假单胞菌感染的新疗法。新的“致病药”疗法旨在解除病原体的武装并抑制铜绿假单胞菌细菌的致病特性,而不是像抗生素那样杀死细菌。通过使病原体变得无害而不是杀死它们,可以减轻对病原体的选择压力,并且耐药性可能会发展得更慢。

ERS Genomics–爱尔兰的ERS Genomics Limited和德国的Vivlion GmbH宣布了一项非排他性许可协议,授予Vivlion使用ERS Genomics的CRISPR / Cas9专利产品组合的权利,以增强Vivlion的基因编辑试剂和筛选服务。Vivlion拥有法兰克福歌德大学专有的3Cs技术的独家许可,可用于生产下一代3Cs CRISPR / Cas gRNA库。ERS Genomics获得的许可现在使Vivlion能够为其全球客户提供研发试剂和筛选服务。该协议的财务细节未披露。

Noema Pharma–瑞士初创公司Noema Pharma获得了5900万美元的A轮融资,并从罗氏获得了四名神经系统产品候选人。候选产品将在严重未满足的神经系统适应症中开发,例如结节性硬化症发作,三叉神经痛,图雷特综合症和其他罕见神经系统疾病。

TSK实验室–位于荷兰的TSK开发了一种新的针头,可以节省疫苗剂量的4%至8%,从而可以预防COVID-19预防药物的浪费。常规针头的平均死腔为45微升,这是每次注射所浪费的疫苗或药物量。TSK实验室在2014年开发了一种具有发明专利的针头,该针头的平均死腔减少到14微升。TSK表示,其低空载空间技术可防止从容器中提取液体疫苗时浪费液体疫苗,这最终将扩大可用剂量的数量。

Horizon Discovery Group–总部位于英国的Horizon Discovery Group已将其ccMP兼容的CHOSOURCE平台授予了中国三友生物制药有限公司的许可证。三友公司将利用Horizon的基因编辑的谷氨酰胺合成酶基因敲除的中国仓鼠卵巢K1细胞系开发临床前抗体药物项目,并支持其客户的人类生物治疗产品的临床开发和商业化,以及通过合同研究服务提供平台。

eRNA–比利时的eTheRNA免疫疗法NV与中国大医药保健控股有限公司签订了战略协议,以在中国大陆成立新的合资公司南京AuroRNA生物技术有限公司。新公司将部署eTheRNA的专有mRNA技术,用于大中华地区的药物研发和生产。此前,中国大药厂在2020年初对eTheRNA的B轮融资进行了未公开的股权投资。与中国大药厂成立的AuroRNA Biotech为eTheRNA进入大中华市场提供了部分mRNA癌症和传染病疫苗计划,其专有的mRNA配方技术和GMP制造工艺技术。eTheRNA的全球计划将从中国大药房的发展中受益,

4D生物材料–英国创新技术公司授予4D生物材料,这是伯明翰大学和Warwick Innovations的衍生产品,用于开发新型液态树脂的新型商业化,可以定制印刷到可生物吸收的3D组织支架中,从而在大手术后加速和改善伤口愈合手术。

Tubulis–德国的Tubulis与WuXi STA和WuXi Biologics建立了战略合作关系,以制造和推动Tubulis的下一代抗体-药物偶联物进行IND支持研究。Tubulis已开发出一种双平台方法来生成独特匹配且针对疾病的ADC,该ADC将选择性抗体与有效载荷结合在一起。Tubulis最近完成了一项1,070万欧元的A轮融资,以扩大ADC的治疗潜力,并推进其独特的通用性和可定制ADC技术组合。该公司利用两项专有技术来解决当前批准的ADC的局限性,包括稳定性和有效载荷驱动的毒性。

武汉男科医院好吗

黄冈治疗阳痿多少钱

遂宁妇科排名

四川治疗甲减医院有哪些

引起非细菌性前列腺炎的原因有哪些

友情链接